Qualité
Medica Europe, fournisseur de matériels médicaux, se conforme bien évidemment à la législation et la réglementation en vigueur .
Pour Medica Europe, la qualité signifie plus que satisfaire aux exigences réglementaires.
Amélioration continue
Notre double objectif : fournir un produit sûr et améliorer constamment notre système qualité, nos produits et nos prestations. Nous estimons qu'il est essentiel d'impliquer nos clients de manière significative dans cette démarche.
Nous consultons nos clients et nos utilisateurs quant à leur opinion et aux données portant sur :
- réclamations (concernant les produits et les prestations)
- surveillance post market
- enquêtes de satisfaction clients
- analyses du risque des produits
- visites clients et visites guidées
- audits effectués par les clients
Responsabilité du management
Trimestriellement, lors d'une réunion spéciale de la direction, l'évaluation de l'efficacité du système de management de la qualité par la direction et par le manager Garantie de la qualité & Réglementation.
Système de management de la qualité
- Un exemple de notre certificat MDR, Annex XI, Part A Procedure Packs
- Un exemple de notre certifcat MDR, Annex XI, Part A Class Is and IIa devices
- Un exemple de notre certificate ISO